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產品召回: 已致200多人受傷 胰島素注射器軟件故障被召回

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t:connect iOS app for insulin pump could kill users, says FDA https://t.co/JqXW9vmoZq by @benlovejoy— 9to5Mac (@9to5mac) May 9, 2024


美國中文網綜合報道 據食品和藥物管理局(FDA)稱,由於技術缺陷導致胰島素注射器意外關閉,導致200多名糖尿病患者受傷。

FDA指出,與胰島素注射器連接的蘋果應用程序發生軟件故障,已促使超過8.5萬個版本的應用程序被召回,這個名為t:connect的App由Tandem Diabetes Care開發。


此次基於蘋果IOS系統的軟件召回涉及t:connect 2.7版本,該應用程序與t:slim X2胰島素注射器一起使用。

軟件故障可能會導致應用程序不斷崩潰和反復自動重新啟動,耗盡注射器的電池,導致它突然關閉。


注射器的關閉會暫停胰島素的輸送,這可能會導致高血糖甚至酮症酸中毒,這是一種可能危及生命的疾病,可能需要住院治療或由醫療專業人員進行幹預。

根據FDA發布的通知,截至4月15日,已有224人受傷,沒有死亡報告。


Tandem敦促使用該設備的患者和醫生盡快將應用程序更新到2.7.1或更高版本。

FDA還鼓勵用戶攜帶備用胰島素輸送設備,以防注射器發生故障。

疾病控制與預防中心(CDC)的數據顯示,美國大約有3800萬人患有糖尿病。糖尿病會導致並發症,包括失明、腎衰竭、心臓病、中風甚至是截肢。
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