一针百万元的抗癌药,有望大幅降价?

2025-11-16 | 来源: 中国新闻周刊 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

“CAR-T疗法正在向低成本、低风险方向迈进。”

一针百万元的抗癌药有望纳入商业保险。

10月底，国家医疗保障局开展了2025年国家基本医保药品目录谈判和商保创新药目录价格协商工作，商保创新药目录首次引入谈判。据现场报道，天津合源生物科技有限公司谈判代表结束价格协商后，对结果持明显乐观态度。该企业的纳基奥仑赛是国内首款治疗白血病的CAR-T产品，定价为每针99.9万元，已是国内CAR-T类产品的最低价。

CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法中，从患者或供体采集的免疫细胞经基因改造，装备上能识别癌细胞的“精准导航系统”（CAR），回输至患者体内后，这支升级版的免疫军队能精准高效地歼灭癌细胞。目前国内共有8款CAR-T产品获国家药监局批准上市，一针定价大多高达百万元。

“CAR-T疗法正在向低成本、低风险方向迈进。”中国科学技术大学附属第一医院风湿免疫科主任陈竹告诉《中国新闻周刊》。他和团队近期开展了针对系统性红斑狼疮的CAR-T疗法临床研究，并取得关键进展，成果今年9月刊发于国际期刊《新英格兰医学杂志》。

然而，从百万元到平价，CAR-T疗法需要的不只是技术革新。今年9月，国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自明年5月1日起施行。该条例旨在规范生物医学新技术临床研究和转化应用，被称为细胞治疗等前沿疗法的“基本法”。制度保障与约束之下，CAR-T疗法能否走上新的快车道？

图/视觉中国

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“精准导航”治疗

自身免疫性疾病常被形容为身体里的一场“兵变”。

以系统性红斑狼疮（SLE）为例，患者最具特征性的临床表现便是面部的蝶形红斑。原本应攻击外来入侵者的免疫系统，把自身血管当成敌人攻击，从而出现体表溃烂、瘢痕等。据北京协和医院风湿免疫科团队2024年发表于国内期刊《科学通报》上的流行病学调查，SLE常见于育龄期女性，且国内发病率正逐年上升。

免疫系统“兵变”的原因尚不清楚。陈竹长期研究SLE的发病机制，他告诉《中国新闻周刊》，SLE是自身免疫性疾病中的典型，目前只知道患者体内免疫系统被异常激活，具体机制不明。

确切病因未知的情况下，SLE的传统疗法都是对症治疗，也就是通过抑制免疫系统功能来缓解症状，常用治疗药物是糖皮质激素和免疫抑制剂。陈竹指出，由于无法根治，患者停药之后病情会复发。若长期用药，对部分患者而言，药效会减退。况且，激素和免疫抑制剂通常伴有不良反应，并非“长久之计”。

CAR-T疗法的出现改变了这一状况。2012年，一位叫艾米丽的患急性淋巴性白血病的女孩，在美国接受了这一疗法，健康存活至今。2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）率先批准了针对血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法。国内同类药物的首次获批则是在2021年。

寻找精准定位“敌人”的方法是CAR-T疗法的关键。多项临床研究证实，其能有效清除组织脏器中的B细胞。陈竹指出，B细胞清除得越彻底，疾病获得长期缓解的概率就越大。CAR-T细胞为何如此有效？陈竹解释，传统的CAR-T疗法需要把人体血液中的T细胞抽取出来进行培养。这些取出的T细胞经过一系列体外处理，通过基因编辑等手段令其产生与抗癌相关的抗原，再经过培养、扩增和检测后回输给患者。这些装备了“肿瘤定位导航”的超级T细胞就能在患者体内精准识别并杀伤癌细胞。

但这一流程存在着显而易见的问题。多位受访者指出，回输前患者要做一系列准备，比如要停用免疫抑制剂，减小激素剂量，并等待体外T细胞的培养。整个过程可能持续两周到一个月。这也意味着，部分重病患者等不起。此外，陈竹了解到，绝大多数研究方案中，患者治疗前要接受预处理，包括用药物清扫淋巴，相当于削弱了人体的免疫防线，会增加感染风险。