一針百萬元的抗癌藥,有望大幅降價?

2025-11-16 | 來源: 中國新聞周刊 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

“CAR-T療法正在向低成本、低風險方向邁進。”

一針百萬元的抗癌藥有望納入商業保險。

10月底，國家醫療保障局開展了2025年國家基本醫保藥品目錄談判和商保創新藥目錄價格協商工作，商保創新藥目錄首次引入談判。據現場報道，天津合源生物科技有限公司談判代表結束價格協商後，對結果持明顯樂觀態度。該企業的納基奧侖賽是國內首款治療白血病的CAR-T產品，定價為每針99.9萬元，已是國內CAR-T類產品的最低價。

CAR-T療法即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。該療法中，從患者或供體采集的免疫細胞經基因改造，裝備上能識別癌細胞的“精准導航系統”（CAR），回輸至患者體內後，這支升級版的免疫軍隊能精准高效地殲滅癌細胞。目前國內共有8款CAR-T產品獲國家藥監局批准上市，一針定價大多高達百萬元。

“CAR-T療法正在向低成本、低風險方向邁進。”中國科學技術大學附屬第一醫院風濕免疫科主任陳竹告訴《中國新聞周刊》。他和團隊近期開展了針對系統性紅斑狼瘡的CAR-T療法臨床研究，並取得關鍵進展，成果今年9月刊發於國際期刊《新英格蘭醫學雜志》。

然而，從百萬元到平價，CAR-T療法需要的不只是技術革新。今年9月，國務院發布《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，自明年5月1日起施行。該條例旨在規范生物醫學新技術臨床研究和轉化應用，被稱為細胞治療等前沿療法的“基本法”。制度保障與約束之下，CAR-T療法能否走上新的快車道？

圖/視覺中國

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“精准導航”治療

自身免疫性疾病常被形容為身體裡的一場“兵變”。

以系統性紅斑狼瘡（SLE）為例，患者最具特征性的臨床表現便是面部的蝶形紅斑。原本應攻擊外來入侵者的免疫系統，把自身血管當成敵人攻擊，從而出現體表潰爛、瘢痕等。據北京協和醫院風濕免疫科團隊2024年發表於國內期刊《科學通報》上的流行病學調查，SLE常見於育齡期女性，且國內發病率正逐年上升。

免疫系統“兵變”的原因尚不清楚。陳竹長期研究SLE的發病機制，他告訴《中國新聞周刊》，SLE是自身免疫性疾病中的典型，目前只知道患者體內免疫系統被異常激活，具體機制不明。

確切病因未知的情況下，SLE的傳統療法都是對症治療，也就是通過抑制免疫系統功能來緩解症狀，常用治療藥物是糖皮質激素和免疫抑制劑。陳竹指出，由於無法根治，患者停藥之後病情會復發。若長期用藥，對部分患者而言，藥效會減退。況且，激素和免疫抑制劑通常伴有不良反應，並非“長久之計”。

CAR-T療法的出現改變了這一狀況。2012年，一位叫艾米麗的患急性淋巴性白血病的女孩，在美國接受了這一療法，健康存活至今。2017年，美國食品藥品監督管理局（FDA）率先批准了針對血液系統惡性腫瘤的CAR-T療法。國內同類藥物的首次獲批則是在2021年。

尋找精准定位“敵人”的方法是CAR-T療法的關鍵。多項臨床研究證實，其能有效清除組織臓器中的B細胞。陳竹指出，B細胞清除得越徹底，疾病獲得長期緩解的概率就越大。CAR-T細胞為何如此有效？陳竹解釋，傳統的CAR-T療法需要把人體血液中的T細胞抽取出來進行培養。這些取出的T細胞經過一系列體外處理，通過基因編輯等手段令其產生與抗癌相關的抗原，再經過培養、擴增和檢測後回輸給患者。這些裝備了“腫瘤定位導航”的超級T細胞就能在患者體內精准識別並殺傷癌細胞。

但這一流程存在著顯而易見的問題。多位受訪者指出，回輸前患者要做一系列准備，比如要停用免疫抑制劑，減小激素劑量，並等待體外T細胞的培養。整個過程可能持續兩周到一個月。這也意味著，部分重病患者等不起。此外，陳竹了解到，絕大多數研究方案中，患者治療前要接受預處理，包括用藥物清掃淋巴，相當於削弱了人體的免疫防線，會增加感染風險。