印度: 印度药企入围中国集采,但印制药业水平究竟怎样?

2025-11-18 | 来源: 南亚研究通讯 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

编者按

11月12日，多家印药企成功中标中国卫健委组织的带量采购招标（VBP）。然而，印药企在华发展仍面临诸多挑战，包括综合竞争力有限、原料药高度依赖中国供应商等。因此，印制药业和药企的竞争力究竟如何，很大程度上仍是有待研究的问题。本文从三个方面对印度(专题)制药产业进行深入剖析：一是印政府推出废止药品专利保护的“强仿”政策后，印药企借助这一全球罕见的“政策红利”，通过“逆向工程”“规避流程专利”等方式破解、仿制国外原研药，生产与其疗效相似，但售价大幅降低的“印版药品”，并以多种途径向全球市场大量销售。二是印度缺乏以低成本大规模制造原料药的工业生产能力和开发高端原研药的科技研发能力，这使印度制药业“大而不强”、缺乏韧性，也导致印药品质量问题频发。三是印制药业高度依赖自华进口原料药，莫迪政府虽已推出多项专门政策，但印度药企仍为突破原有桎梏。南亚研究通讯重发此文，供各位读者批判。

2022年12月27日，在印度南部城市金奈的一家公立医院，身穿防护服的当地卫生工作者正在检查药品储备。图源：“世界知识”微信公众号

2023年2月，美国疾病控制与预防中心（CDC）下令将一家印度药厂生产的两款眼药水下架，称其与发生在美国12州的55起细菌感染病例有关联，感染已造成一人因血液感染丧命，五人失明。此前的2023年1月，世界卫生组织（WHO）发出警告，提醒人们不要服用两种印度止咳糖浆，因这两种药物在乌兹别克斯坦导致至少20名儿童死亡；而2022年10月，WHO曾称，印度梅登制药有限公司生产的几种治疗咳嗽和感冒的药物，导致冈比亚至少66名儿童死亡。

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长期以来，印度被称为“世界药房”，但近年来其制药产业却面临越来越多的争议。印度先是在全球抗击新冠疫情时禁止瑞德西韦等抗病毒关键药物出口，而后因出口药物存在严重质量问题导致多国患者用药后死亡，还在新冠疫情中暴露出其制药产业自身供应链的脆弱性，同时，印度与欧美国家及美国辉瑞公司等国际制药巨头间因知识产权纠纷也龃龉不断。印度制药产业频遭非议，其实力究竟如何？

一、印度制药业“大而不强”？

从数量规模上看，2021年印度已成全球排名第三的制药大国，占据全球60%的疫苗市场和20%的药品市场。该国也是世界最大仿制药生产国，占据全球1/5和美国近四成的仿制药市场，拥有全球除美国外最多符合美国食品和药物管理局（FDA）认证标准的制药产业线。近年来在新冠疫情蔓延背景下，印度制药行业快速扩张，在2020年与2021年分别取得13.7%和17.7%的超常增速。制药行业强劲的发展势头刺激了印度政府的发展雄心。2021年该国医药总产值为420亿美元，印度总理莫迪提出将这一指标推高至2024年的650亿美元，并要在2030年达到1200～1300亿美元。当前，印度有多达3000家药企，超过一万间制药工厂。

有趣的是，尽管在新冠疫情暴发后美国拜登政府三番五次炒作“药品对华过度依赖”论，最近美国药典委员会却经调研发现，对美国威胁更大的是印度而非中国。美国90%的仿制药来自印度，而在全美开具的处方中仿制药占90%，这在某种程度上说明印度掌握了美国公共卫生的命脉。印度不仅有能力控制对美药物供给，更展现出使用这种能力的意愿。例如，在新冠疫情初期各国忙着准备抗疫药物的关键时刻，莫迪政府为优先保障国内用药供给，毫不犹豫切断几种关键药物出口，包括用于制造退烧药的对乙酰氨基酚等。

不过，若按产值规模计算，印度制药业当前仅排全球第15位。造成这种反差的原因是产业结构问题。一般来说，制药产业链主要涉及两个关键步骤：一是生产原料药。按加工深度排序，可分为关键起始原料（KSM）、药物中间体、活性药物成分（API）等；二是以原料药为基础生产制剂。制剂按生产授权情况可分为受专利保护的原研药和突破专利保护的仿制药。从总体上看，印度既缺乏以低成本大规模制造原料药的工业生产能力，又缺乏开发高端原研药的科技研发能力，这造成印度制药业当前“大而不强”、缺乏韧性的特点。也因此，印度制药业主要深耕仿制药。