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全球首次!中国医生成功治疗狼疮 登顶《柳叶刀》


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在系统性红斑狼疮的治疗上,中国医疗团队的全新疗法,有望在疗效和安全性中取得最佳平衡。


“医学界”专访上海长海医院风湿免疫科主任高洁教授,深度还原该疗法的临床应用情况。目前,这一疗法即将在全国启动大规模临床试验,招募更多患者开展治疗研究。

撰文 | 凌骏


近日,“医学界”从上海长海医院获悉,医院风湿免疫科名誉主任赵东宝教授、主任高洁教授带队,通过CAR-NK细胞疗法,成功治疗了数十名难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者。

该成果于11月13日发表在顶刊《柳叶刀》,全球首次系统性地将这一技术应用于SLE临床治疗。

“医学界”了解到,目前,所有患者的病情均显着改善,多数患者停用了长期使用的多种免疫抑制剂。《柳叶刀》随刊评论称:“研究标志着CAR细胞疗法在自身免疫病临床转化领域迈出了重要一步。”



作为一种严重的自身免疫性疾病,SLE影响着全球数百万人。患者异常的免疫系统会对大脑、心肺、肾脏、皮肤、血液系统造成严重损伤,即便是在非急性发作期,患者也将长期被疲劳及药物副作用折磨。

“细胞疗法的问世,给曾被认为是‘不治之症’的SLE带来了治愈的可能。”高洁告诉“医学界”。值得一提的是,目前该疗法已获得临床试验默示许可(IND),将在上海长海医院、北京协和医院等全国多中心启动I期临床,招募更多患者开展治疗。

病情好转远超预期


数据显示,SLE的全人群发病率约在0.03%—0.07%,男女比例为1:9。目前,尚未有任何药物可以实现SLE的治愈,临床主要依赖定期使用激素、免疫抑制剂或生物制剂等疗法控制患者症状,尽可能诱导缓解并维持。

高洁告诉“医学界”:“一旦患者处于疾病活跃期,出现蛋白尿,引发狼疮肾炎、脑炎等,需要接受大剂量激素冲击治疗,激素基本每天10片起步,儿童还要加倍,之后再视情况减量,同时联用生物制剂等。”

但即便如此,仍有半数以上的患者病情始终处在复发与缓解相互交替,或持续活动的状态,24岁的赵女士就是其中一员。


2018年至今,赵女士是长海医院的“常客”,她尝试过所有的治疗方式,但疾病依然无法有效控制。从脱发、关节痛发展到肺炎、狼疮肾炎,甚至一度爆发重度心衰,进行了两次血浆置换才“捡”回一条命。

不仅是疾病本身,长期使用激素还可能引起向心性肥胖、骨质疏松、白内障、糖尿病、消化道溃疡等。“多年来,疾病让赵女士失去了正常学习、工作和生活的能力,因此在得知有新疗法可以一试时,她几乎没有任何迟疑。”高洁说。

2023年8月,经过一系列评估,赵女士在长海医院接受了CAR-NK细胞治疗,成为此次研究的“1号患者”,也是全球首批接受此类疗法的SLE患者。

SLE发病的本质,是人体免疫系统的效应B细胞发生异常,产生了对自身抗原反应的自身抗体。而CAR-NK疗法则利用了人体自然杀伤细胞(NK细胞)的“免疫杀伤能力”,它们经体外改造回输到体内后,能识别并攻击导致SLE的异常B细胞,重建患者正常的免疫系统。

虽然理论如此,但实际治疗后的有效性、安全性又将如何?全球均没有先例可供参考。

“起初我们也很担忧。”高洁坦言,抱着极度谨慎的态度,“我们给赵女士使用了最小剂量,间隔一周连续使用三次。”高洁说,在此之后,“她的病情好转程度,远远超出了我们的预期。”
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    共有 1 人参与评论    (其它新闻评论)
    评论1 游客 [子.曰.宇.弟] 2025-12-03 09:20
    \"通过CAR-NK细胞疗法,成功治疗了数十名难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者\"。用词是 治疗!不是 治愈!!只有 治愈才稀奇!
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