產品召回: 與7例死亡事件有關這儀器被召回

2025-12-07 | 來源: 加西網 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

（加西網綜合）加拿大衛生部在一份召回警示中表示，部分FreeStyle Libre 3 plus 血糖監測儀傳感器可能會提供不准確的低血糖讀數。

雅培糖尿病護理公司召回了部分型號的 FreeStyle Libre 3 和 FreeStyle Libre 3 Plus 傳感器套件，該公司稱這些套件與 7 例死亡和 700 多起受傷事件有關。

加拿大衛生部周三發布的一份警報稱：“如果長時間未發現錯誤的低血糖讀數，可能會導致糖尿病患者做出錯誤的治療決定，例如攝入過多的碳水化合物或漏服或延遲注射胰島素”。

加拿大監管機構表示，這些決定可能會導致嚴重的健康風險，包括潛在的傷害或死亡，或其他不太嚴重的並發症。

加拿大衛生部表示，用戶應找到傳感器序列號並訪問www.freestylecheck.com，以確定其產品是否可能受到影響。

“如果確認存在此問題，請立即停止使用，丟棄受影響的傳感器並申請更換”。

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美國食品藥品監督管理局也警告人們停止使用被召回的血糖監測傳感器。

這些傳感器是一種測量皮下液體中葡萄糖水平的裝置，可以實時測量血液中的葡萄糖（或糖）含量。傳感器采集的信息會通過無線方式發送到設備或手機。

美國有300萬個傳感器受到影響

雅培公司官員在一份聲明中表示，此次警告涉及美國一條生產線上的約 300 萬個傳感器。

該公司補充說，這些設備中約有一半已經過期或被使用過。截至11月14日，該公司報告稱，全球范圍內共有7人死亡，736起嚴重不良事件。美國沒有發生死亡事件，但報告了57起受傷事件。

雅培公司表示已將該問題通知所有客戶。該公司稱已查明並解決了受影響生產批次中的問題。

美國食品藥品監督管理局表示，人們應該停止使用受影響的傳感器並將其丟棄。