官方国家药监局披露疫苗的新进展

　　2月19日，国家药监局、最高检、国家市场监管总局联合发布了15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例，饿了么等知名企业登上黑榜。此外值得关注的是，国家药监局同时披露，已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

　　资料图片。

　　为推动建立完善的食品药品安全治理体系，2019年9月至2020年12月，上述部门联合开展了落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。

　　据初步统计，全国市场监管部门查办涉食品安全违法案件28.48万件，罚没款27.25亿元，吊销食品类行政许可775件，移送公安机关3346件。

　　药品监管部门查办药品、化妆品和医疗器械领域违法案件10.77万件，罚没款18.4亿元，责令停产停业2041家，移送公安机关1306件，完成对全部在产的37家疫苗生产企业年度巡查，有力保障了流感疫苗等供应。

　　检察机关批准逮捕涉食品药品安全犯罪案件3945件7298人，起诉8791件17066人；建议行政执法机关移送此类刑事案件1369件1499人，监督公安机关立案731件810人；立案涉食品药品安全公益诉讼案件35381件，办理诉前程序案件30800件，提起公益诉讼1683件。

　　这批典型案例覆盖领域广，包括添加禁用物质的减肥咖啡、“假烤鸭”、网络订餐平台不履责等食品领域案件，黑作坊制售假药、药店销售过期劣药的药品领域案件，不合格化妆品案件以及危害农业安全的伪劣种子案件等。

中国药监局批准小儿智力糖浆心是真狠手是真黑

中国药监局:从未向北美地区出口过芬太尼类药品

减肥神药致癌?欧药监局对他们出手

　　有关部门同时披露，在新冠肺炎疫情防控期间，国家药监局组织开展疫情防控用药用械集中整治，积极推动新冠病毒疫苗研发上市，做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批。目前，国家药监局已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。国家药监局共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验；附条件批准2个药品上市；应急批准新冠病毒检测试剂54个，日产能达到2401.8万人份。各地还应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。

　　国家市场监管总局则对42件涉案金额高、违法情节重、社会影响大的案件进行挂牌督办，组织查办了3·15晚会曝光的“汉堡王”等食品案件。

　　最高检及时联合最高法、公安部、司法部出台《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》，并积极回应制售伪劣口罩案件如何准确把握案件证明标准、准确适用罪名等问题。2020年，检察机关办理了一批涉疫情防控生产、销售伪劣商品犯罪案件，介入侦查682件，起诉451件959人。

　　对于这次发布的典型案例，相关部门还介绍，如上海韩某某、洪某某生产、销售有毒、有害食品案，韩某某、洪某某在减肥咖啡中掺入国家禁止添加的西布曲明并在网上大规模销售，销售金额达800余万元，危害众多网络消费人群的身心健康。

　　又如吉林孙某某等人生产、销售有毒、有害食品罪案，孙某某等人在未取得相关生产许可资质的情况下，在小作坊内套用不同包装生产保健食品，随意添加西药成分，销售数量达1400余箱，严重破坏了保健食品市场秩序，危害消费者身体健康。

　　再如安徽李某某等人制售假药案，李某某等人在黑作坊生产假“盐酸贝那普利片”“阿司匹林肠溶片”等假药后销往多地，生产、销售金额合计300余万元，直接危及心脑血管等疾病患者的生命健康安全，社会危害极大。

　　案例1: 山东查处饿了么济南分公司未履行平台责任案