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复必泰疫苗 在中国内地的坎坷之路
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2022-03-20 | Contributed by: 中国数字时代 | 转到微信 | 有5人参与评论 | 字体: 放大 缩小 | 收藏 | Printer Friendly Page
　　


　　到现在可以捋一捋复必泰疫苗在中国内地的坎坷道路了。从2020年到2022年主要有以下几个关键节点，2020年11月，2021年4月，2021年6月-8月，2022年2月。本文不涉及政策问题。

　　2020年11月，复星医药开始BNT162b2临床试验（BNT162-06），从目前的信息来看，复星当时的想法是在2021年第一季度获得批准并开始接种，二期临床试验的主要终点是血清转化率和GMT（第二剂后1个月），次要终点也可以拿到约13个数据，印证的消息有复星预计在2021年1月启用位于浦东机场祝桥镇附近的超低温冷库。


　　

　　（AMCHAM，和睦家)，并提供了意向登记表。

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　　2021年4月，香港(专题)收到第一批简体中文标签的复必泰疫苗，这批包装和后期简体中文标签略有不同，主标签写的是多剂量瓶，每瓶稀释后含5剂，而后期的则是每瓶0.45mL，稀释后含6剂。


　　

　　同期一份内地版复必泰说明书中规格写的是多剂小瓶包装，0.45mL每瓶。接种对象中写有中国18-85岁人群接种本品的II期临床研究尚在进行中。这说明当时复星是有意使用II期中期数据+国际III期数据申请EUA或BLA，但药监局没有批准，因此将第一批预先生产的简体中文标签疫苗转到了香港地区。

　　
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    共有 5 人参与评论    (其它新闻评论)
    评论1 游客 [曰.子.金.典] 2022-03-21 04:03
    黄花菜都凉了。
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