减肥: 减肥神药致癌?欧药监局对他们出手

2023-06-28 | 来源: 华尔街见闻 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

上周，路透的一篇报道让GLP-1类药物蒙上一层阴云，减肥神药可能导致甲状腺癌，让大热的GLP-1市场被EMA（欧洲药品管理局）泼了一盆冷水。

一心想着靠药物“躺着减肥”的爱美人士忧心起来了。

EMA为什么发文，依据是什么？

这篇文章的源头，是5月的时候EMA发出的一份药物安全风险建议。

EMA就包括用于糖尿病和肥胖药物GLP-1靶点的产品发出了甲状腺癌安全信号。这是监测已批准药物的潜在不良事件的一种方式。

值得注意的是，此次风险并非针对诺和诺德的司美格鲁肽一个药品，而且GLP-1的一大类，包括Dulaglutide、Exenatide、Insulin Degludec+Liraglutide、Liraglutide、Lixisenatide、Insulin Glargine+Lixisenatide、Semaglutide。

EMA还要求诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲四家公司在7月26日前补充风险信息。

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通过AI查询，有一篇来自今年在《糖尿病护理》杂志上发表的研究《GLP-1 Receptor Agonists and the Risk of Thyroid Cancer》与EMA的主题相关。

该项研究的研究者利用法国国家健康保险系统（SNDS）数据库，对相关病例进行了回顾性对照分析，研究对象包括2006年至2018年间接受二线抗糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者。

所有的甲状腺癌病例，都是通过2014年至2018年间的医院出院诊断和医疗程序来确定的。GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）的使用情况是在前6年内进行测量，并且考虑为当前使用和基于定义日剂量（≤1年，1至3年，>3年）的累积使用期。

统计发现，总共有2562个甲状腺癌病例，45184个对照病例。

使用GLP-1 RA药物1年至3年，与所有甲状腺癌（调整后风险比 [HR] 1.58，95% CI 1.27-1.95）和髓样甲状腺癌（调整后HR 1.78，95% CI 1.04-3.05）的风险增加相关，同时，女性风险较男性更大。