眼药水疑致美国3死8失明工厂违规…

2023-04-04 | 来源: 香港01 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

由一间印度工厂生产的眼药水疑与美国的68个感染个案有关，当中3人死亡、8人失明、4人须接受摘除眼球手术。英媒4月4日称，美国食品和药物管理局（FDA）指这间印度工厂违反有关消毒和卫生的规定。印度药物监管机构则指，眼药水的样本没受污染。

美国疾病控制和预防中心（CDC）截至3月，在美国16个州录得68个绿脓杆菌（Pseudomonas aeruginosa）感染个案，当中3人死亡、8人失明、4人须接受摘除眼球手术，这些个案疑与病人曾使用由一间印度工厂生产的眼药水有关。眼药水由印度药厂Global Pharma Healthcare生产，并由EzriCare或Delsam Pharma发行。

英国广播公司（BBC）4月4日称，FDA自2月20日起在Global Pharma Healthcare的印度工厂进行11天检查，并在报告中提及，他们发现工厂犯下数个与消毒和卫生有关的违规行为。这些违规行为包括，工厂内一个容器有黑色及啡色的油腻沉淀物；无菌生产区的几个部份，包括门和门把，都没被适当地清洁；会与药物包装接触的表面没经过清洁、净化、去污、消毒。

泰米尔纳德邦药物管制局（Tamil Nadu Drugs Control，暂译）主任维贾娅拉克什米（PV Vijayalakshmi）4月4日表示，他们检查由涉事工厂生产的数个批次的眼药水样本，包括疑与美国个案有关的一批产品，结果没发现受污染样本，而产品的原材料也符合标准。