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被叫停的阿尔茨海默病手术,上百家医院曾开展

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有待进一步研究


在开启新一轮临床试验前,栾萍教授计划再拜访几位显微外科领域的权威专家,探讨手术操作上的相关经验。

“根据原理,这个手术成功的关键是将患者颈深部淋巴管和静脉进行吻合,但人的颈部有众多淋巴管和静脉,包括浅表部、中间部位的,我们如何证明就精准、全面地找到了相关的解剖结构?我一直怀疑此前的2例‘失败’,是否正确吻合到了颅内至颈深部的淋巴管。”栾萍说。


张林告诉“医学界”,LVA本身并不是一项新技术,但将其创新用于AD治疗时,主刀团队的手术水平、对解剖学的理解、技术细节的实施,以及客观上患者不同的基础身体情况等,都可能导致疗效不同。

“虽然都是同一种疗法,但不同团队的手术方案存在差异。这也意味着即便最终被证明有效,如何去制定一个相对统一、最有效的治疗策略,也是非常大的挑战。”张林说。

此外,2位专家均对“医学界”强调,由于是试验性质的研究,目前LVA只被允许在“无药可治”的中、晚期AD患者中开展。在这个阶段,患者的神经细胞已不可逆的大量受损,此时再引流排出颅内的有毒蛋白,最多也只能适度缓解病情,阻止疾病进展,无法实现“治愈”。

“从这个角度分析,待积累了更多证据后,未来能否把手术干预的时间提前?提前到哪一阶段?”栾萍说,“此前的‘失败’是否是因为患者病情过重,要相对早期手术才有效?还有很多问题等待解答。”


张林也希望后续能推进更多早期干预方面的研究,“对于AD这样一种疾病,无论是什么治疗手段,预防永远比后期治疗效果更好。”

事实上,虽然Aβ、Tau蛋白是致病的主流学说,但学术界目前普通认为,AD无法用单一的病因解释,疾病进展的过程中还涉及众多复杂、未被完全阐明的生理过程。

正因如此,不仅仅是药物治疗和外科手术,包括神经调控、基因治疗、干细胞疗法在内,近年来全球关于AD创新疗法的各类探索齐头并进。2024年年初,《综合精神医学》发布的一项研究显示,通过经颅磁刺激神经调控,20位早期AD患者的平均MoCA痴呆评分在一年内得以维持,海马萎缩较对照组有所减少。


栾萍对“医学界”表示,在动物实验中,通过解剖可以实时观察小鼠的大脑变化,精准分析影响疗效的因素,并针对性地进行调整。“但这在‘活人研究’中是不可能的,只能靠医生们长期、大量地分析临床结果,去推动研究进展。”

“从我的研究中,我观察到早期患者的症状有明显改善,但一年后能否维持?是否需要复盘并改进治疗方案?在完成约一年半的随访后,我们会将相关数据进行分析整理,得出一个更科学的结论。”张林说。

目前,LVA治疗阿尔茨海默病手术虽已被叫停,但按照国家卫健委的通知,依然为进一步研究留下了余地。

通知提到:在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。我委将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再次组织论证。
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