呼吸道領域的"國民級神藥" 怎麼了?

2025-09-14 | 來源: 中國新聞周刊 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

其二是進行劑型改良。

濟川藥業在年報中提及，由於小兒豉翹清熱顆粒口感欠佳，為提高兒童用藥依從性，公司決定對該藥劑型進行改良，並於2023年11月取得國家藥品監督管理局核准簽發的小兒豉翹清熱糖漿（金同貝）《藥品注冊證書》。該藥是新版《藥品注冊管理辦法》實施以來首個上市的中藥改良型新藥，滿足了兒童差異化的用藥需求。

不過對於這一動作能帶來多大的業績提振，黃修祥頗為擔心。他指出，糖漿新品的出現不一定能拿下太多新市場，卻有可能替代掉顆粒劑型的部分銷量，“分流銷量大概在5%—10%”。

想象空間真正比較大的策略，還是往創新藥方向的轉型。

今年7月，國家藥監局官網信息顯示，由濟川藥業與征祥醫藥戰略合作的抗流感1類創新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）獲批上市。

該合作成果與濟川藥業近年來踐行的創新藥戰略有關。商務拓展（BD）方面，濟川藥業2022年前後開始引進創新藥，當年的股權激勵中還出現了“一年BD至少4個產品”的描述。

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濟川的BD動作不局限於兒科、呼吸等與原本業務契合的賽道，除與征祥醫藥的合作外，還包括與天境生物合作的長效生長激素，與恒翼生物合作的PDE-4抑制劑（適應證為中重度斑塊型銀屑病和輕中度特應性皮炎）、蛋白酶抑制劑（用於改善選擇性腸切除術患者腸道功能的恢復、減少術後腸梗阻）等。

自研方面，目前濟川藥業有兩個中藥1.1類項目已進入臨床三期階段，其中一款為小兒便通顆粒，另一款仍屬於濟川藥業的傳統優勢領域，主治急性上呼吸道感染（風熱感冒）引起的發熱、頭痛、咽痛、四肢酸痛症狀。

然而值得注意的是，濟川藥業的創新管線布局中，許多都是原本就競爭激烈的領域，能否突出重圍，仍未可知。

例如剛上市的濟可舒，競爭對手有羅氏的奧司他韋（達菲）和瑪巴洛沙韋片（速福達），以及東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒（可威）等，面對這些“元老”，濟川藥業的渠道和品牌優勢似乎都不明顯。

去年年底，濟川藥業與天境生物合作的長效重組人生長激素已申請上市，這一賽道競爭亦頗為激烈，龍頭地位長期被長春高新旗下的金賽藥業所把持。此外今年5月，特寶生物的長效生長激素（益佩生）獲批上市，維昇藥業的隆培促生長素已完成三期臨床，上市許可申請已於去年獲國家藥監局受理，預計也將在今年獲准上市。

黃修祥建議，對於濟川藥業這種規模的大型藥企，轉型動作可以是多元化的，不必囿於某個特定方向，“在進一步發力拓展產品矩陣和多元化產品管線之外，還可以考慮同步進行國際化與品牌升級工作，迎合當下中成藥出海的大趨勢，進一步開拓海外市場”