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制药业巨头诺和诺德 犯下不可思议的低级错误


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作者沈荣钦:丹麦的诺和诺德(Novo Nordisk)是全球前几名的制药业巨头,说起来其成为制药巨头,和其最出名的司美格鲁肽(semaglutide)有关。这是一种胰高血糖素样胜肽-1(GLP-1)受体激动剂,对于治疗二型糖尿病与肥胖症十分有效,被不少糖尿病和肥胖症病人视为救星,为诺和诺德赚进大笔财富。例如根据司美格鲁肽制成的两款药中,治疗糖尿病的注射药剂Ozempic,2024年的销售额约为170亿美元,而另一款治疗肥胖症的姊妹药Wegovy,销售额也达到80亿美元。


司美格鲁肽是诺和诺德最有价值的研发资产,最早是从分析美国毒蜥 (Gila monster)的毒液中发现的,经过长久研究后,研究人员可以在实验室中合成相关的化学物质,用以治疗糖尿病和肥胖症。因为可以抑制食欲,成为很多人眼中的减肥圣品,被其他药厂视之为“规则改变者”(game changer)。过去几年因为Ozempic 和 Wegovy受到市场狂热追捧,不仅为诺和诺德带来了巨额利润,股价涨了数倍,成为制药巨头,甚至影响了丹麦的货币和利率

众所周知,研发新药的成本惊人,而且近年的风险越来越高,研发一个新药的花费已经增加到超过10亿美元,如果加上失败案例的分摊,实际成本有时可能加倍。不仅如此,新药研发耗费的时间也越来越长,从实验室研发到新药上市,通常要经过10-15年的时间,更何况绝大多数的研发的新药都无法上市。


在这样钜额、长时间的投资下,专利对于药厂十分重要。就像司美格鲁肽的例子,一个在市场上获得成功的药,有时甚至可以决定大药厂的兴衰。为了收回庞大且耗时的研发投资,大药厂必须在专利期间,尽可能回收、获利,否则等到专利到期,就会有一大堆仿制的学名药进入市场打价格战,让大药厂无利可图。大药厂虽然善于在智慧财产权保障完善的体制下运作,但是运作成本较高,学名药厂商专精于破坏专利保护的奇袭策略,比大厂更具弹性。




不难想见诺和诺德会如何保护司美格鲁肽的专利。仿制厂商不仅不需要付出天价的研发费用,而且可以搭原药厂的便车,在行销、广告、促销等方面节省大量成本。因此诺和诺德对于涉嫌侵犯司美格鲁肽专利的药厂绝不手软,专利期间控告大量药厂,同时也与Mylan Pharmaceuticals等药厂达成和解,获得赔偿。


药厂通常会在全球主要国家申请专利,以免让其他药厂有机可趁。因为各国审核药品专利的机构作业程序与规定不同,专利到期时间也可能存在差异。不过令人惊讶的是,诺和诺德最重要的司美格鲁肽在美国专利预计于2031年12月到期;但是在相邻的加拿大,却将于2026年1月到期,比美国早了6年。



让人难以置信的是,加拿大专利这么早到期,并不是因为专利主管机关或智慧财产权法律的不同,而是源自诺和诺德的一个低级失误。为了这个错误,诺和诺德可能因此付出一千万倍的代价!
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