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制藥業巨頭諾和諾德 犯下不可思議的低級錯誤


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Richard Saynor是一家名叫Sandoz的藥廠CEO,根據知名期刊《Science》揭露,Sandoz是准備在司美格魯肽專利失效後進入加拿大的學名藥廠商,所以他們緊密地追蹤諾和諾德的專利。他在受訪時指出,他借由一位加拿大教授登入了加拿大專利資料庫,發現諾和諾德雖然在加拿大為司美格魯肽申請了專利,但是其中有一封信件,是諾和諾德的律師要求退還已支付的 2017 年維護費 250 加元(185 美元),因為該公司需要更多時間來考慮是否支付這筆費用。


諾和諾德最後一次繳交年費是在2018年。2019年,加拿大智慧財產局寄給諾和諾德一封信,表示該公司“未在規定的截止日期前收到上述專利所賦予權利的應付維護費”。當時年費(250加元)加滯納金(200加元)的費用是450加元,並有一年的寬限期來彌補。但是不知為何,諾和諾德從未繳交這筆費用,於是他們的專利在加拿大失效了。而且正如加拿大當局提醒他們的那樣,“專利一旦失效就無法恢復”。

真是令人尷尬的錯誤。僅為了區區年費,諾和諾德就喪失了他們最寶貴的司美格魯肽在加拿大的專利,損失了數十億美元!諾和諾德對此諱莫如深,一方面否認錯誤,另一方面又承認加拿大專利即將到期,也不肯透露是否進行內部檢討,所以外界無從得知諾和諾德內部究竟發生了什麼事,會犯下這樣低級的錯誤。


加拿大市場代表的可不只加拿大。加拿大是司美格魯肽的全球第二大市場,光是2024 年加拿大零售藥局的 Ozempic 銷售額就超過 25 億加元,是其他任何藥物銷售額的兩倍多。很明顯,以加拿大4,100萬的人口,不太可能對二型糖尿病藥品有這麼大的需求,其中應該不少都是“跨境需求”。

高昂的價格一直是限制司美格魯肽相關藥品市場的因素。事實上,因為司美格魯肽相關產品的定價太高,諾和諾德的前執行長還曾被叫去美國國會參加聽證會,解釋藥廠的訂價策略。等到明年加拿大專利到期後,學名藥的價格可能比美國售價低了七成,可以想見對美國病人具有多大的吸引力。

美國邊境的年長者一直流行到加拿大的“購藥之旅”,因為加拿大的藥品比美國便宜很多,年長的美國人發現即使加上旅費,跨境到加拿大購藥的總成本更低。因此雖然美國的專利要等到2031年12月才會到期,但是明年起加拿大百花爭鳴的學名藥,即使在灰色市場,也足夠打亂美國司美格魯肽市場的一池春水了,更不用說加拿大的境外市場可能不只美國


中國是另一個將因為司美格魯肽專利獲利的國家。Ozempic於2021年在中國獲得專利,並將於2026年到期。據哥倫比亞大學的Grace Lee表示,目前至少有15家中國藥廠正在全力測試開發60種相關學名藥,其中11種候選藥物已經處於最終臨床試驗階段。聯邦制藥、石藥集團和華東醫藥等大型藥廠預計將在2026年至2027年之間推出學名藥,只要專利大限一到,就會立刻蜂擁而上,畢竟中國肥胖人口比率雖然不及北美,但是對減肥有需求的人也不少。九源基因更是聲稱已經開發中療效與Ozempic相當的藥品,雖然大概也是會在專利到期後才會上市。

這個錯誤將嚴重打擊到諾和諾德獲利,其實該公司最近才表示,面對日益高漲的競爭,將大裁員9,000人,以降低成本。


無論原因為何,犯錯已經是既成事實,諾和諾德可以追究企業內部失職人員與檢討作業程序,避免未來在其他市場犯下同樣的錯誤。但是既然過錯已經釀成,諾和諾德還有什麼事情可做,彌補已經犯下的錯誤?

首先要知道的是,大藥廠並非對於學名藥廠的競爭毫無招架之力,更精確的說法是,兩類公司面對不同的成本與市場結構,采取了完全不同的策略。如前所述,學名藥廠商在研發、廣告、行銷與促銷的成本,因為搭了便車,所以都遠低於大藥廠,雖然是搭了大藥廠的便車,但是他們強調自己對於社會亦有重大貢獻,例如根據統計,美國處方藥中的學名藥占了九成,但是僅占不到兩成的美國藥品總支出,為病人、醫院與保險公司節省下大筆經費,以此為學名藥廠商存在的正當性辯護。


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