它是美国开方量最大止痛药背后隐藏风险高

2025-12-26 | 来源: 华尔街日报网 | 转到微信 | 有0人参与评论 | 字体: 放大缩小 | 收藏 | 打印

图片来源：ELIZABETH ARVELOS COETZEE/WSJ

一位辉瑞公司的医疗总监在一封后来被公开的电子邮件中称该药为“20世纪的‘万金油’”。该药的销售额从1995年的近9,800万美元增长到2003年的逾20亿美元。

负责加巴喷丁的辉瑞部门最终承认了刑事不当行为，并于2004年因非法向医生推广诺立汀的超说明书用药而被罚款4.3亿美元。这是当时最大的医疗补助欺诈和解案之一，该案引发了对制定新药品营销标准的呼吁。

辉瑞公司在一份书面声明中表示，该公司已于2020年剥离了该产品，并补充说，该公司“坚定地致力于遵守适用于其业务活动的法律以及与产品营销相关的法规。”现在拥有诺立汀品牌名的Viatris没有回应置评请求。

Kaiser Foundation Hospitals前全国药品合同负责人安布罗斯·卡雷霍(Ambrose Carrejo)说，在2004年该药开始成为仿制药后，价格大幅下降，以至于成为默认的止痛药。Kaiser Foundation Hospitals及其同名健康计划曾成功起诉辉瑞公司的诺立汀营销行为，并于2010年获赔1.42亿美元。

与此同时，阿片类药物过量导致的死亡人数急剧上升，促使州和联邦出台新规，加大了医生开具此类药物的难度。阿片类药物的处方量从2011年开始下降——而加巴喷丁的处方量则开始飙升。

斯坦福大学(Stanford )疼痛医学部主任、麻醉学教授肖恩·麦基(Sean Mackey)博士说：“对于面临治疗疼痛和减少阿片类药物使用压力的临床医生来说，它成了道德和监管上的避风港。”

2016年，CDC警告医学界不要常规性地为慢性疼痛开具阿片类药物，并将加巴喷丁列为某些类型神经病理性疼痛的替代药物之一。

俄亥俄州凯霍加县法医兼犯罪实验室主任托马斯·吉尔森(Thomas Gilson)开始担心起来，因为加巴喷丁出现在越来越多的药物过量死亡案例中。尽管它不像阿片类药物那样会让人上瘾，但他担心，就像阿片类药物一样，它被广泛用于缺乏足够证据支持的用途。

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“将阿片类药物用于慢性疼痛从一开始就是个非常糟糕的主意，”他说。“看到加巴喷丁我担心的是，这是否是这个想法的又一个篇章？”

随着外界担忧日益加剧，吉尔森于2022年参与撰写了一份CDC报告，警告药物过量问题。该机构在同年晚些时候更新了针对疼痛的阿片类药物处方指南，警告了加巴喷丁的风险，包括“视物模糊、认知影响、镇静和体重增加”。但该指南表示，对于某些病症可以考虑使用加巴喷丁。

托马斯·吉尔森医生图片来源：CUYAHOGA COUNTY GOVERNMENT

有毒的组合

去年圣诞节前夕，77岁的南希·哈默(Nancy Hammer)去看家庭医生，为她日益加重的背痛寻求帮助。她离开诊所时拿到了加巴喷丁和一种阿片类药物的处方。第二天早上，与哈默结婚49年的丈夫发现她已经死亡。

一位药剂师的毒理学评估后发现，加巴喷丁起了核心作用。哈默的医生威廉·斯科特·达库斯(William Scott Dacus)当时已经为她开了14种其他药物，用于治疗疼痛、焦虑和其他病症。加巴喷丁和阿片类药物与其他两种药物叠加，形成了一种毒性混合物，使她的呼吸减慢至死亡。

她的女儿比阿特丽斯·斯图加特(Beatrice Stugart)说，无论是医生、他的诊所还是药房，都没有向哈默明确说明将加巴喷丁与其他镇静剂混合使用的危险。医生确实开了纳洛酮(naloxone)，以备不时之需；纳洛酮用于逆转潜在的阿片类药物过量。