99萬元/針上海教授做出全球首創胃癌藥

2026-06-26 | 來源: 經濟觀察報 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

編者按：自2015年啟動藥政改革以來，經過十年的“國藥維新”，中國生物醫藥產業已在重大藥物研發前沿領域取得了長足進步，甚至在個別領域實現了領先。多個新老明星藥企的實驗室紛紛發現了價值不菲的藥物分子。

這些珍貴的藥物分子，正不斷突破曾被歐美跨國公司壟斷的創新藥物市場，未來將支撐中國藥企創造出巨大的經濟和社會價值。同時，以創新分子達成的中外企業權益合作，也在提升全球藥物市場的價值和信心。

作為見證者和記錄者，經濟觀察報將持續關注中國重磅藥物的誕生及其背後的中國明星藥企，從商業、科技、人文角度全方位觀察中國創新藥行業的演變。

本文為【中國分子】系列報道第六篇，記錄全球首款實體瘤CAR-T在中國誕生的故事。

經濟觀察報記者劉曉諾

2026年6月18日，在上海徐匯區的科濟藥業（02171.HK）正在等國家藥監局即將發布的一則消息，上海藥監局的領導也來到公司一起等。他們預計，科濟藥業的舒瑞基奧侖賽可能會正式獲批，這將成為全球首個實體瘤CAR-T藥物。

CAR-T療法問世已35年，以對淋巴瘤、骨髓瘤等血液腫瘤一針見效而聞名，但在肺癌、肝癌、胃癌等實體瘤上一直沒有成藥。實體瘤患者數量在惡性腫瘤的占比約94%，遠多於血液瘤。

6月22日，國家藥監局正式批准舒瑞基奧侖賽上市，用於治療一種晚期末線胃癌。

“這些患者實際上已無藥可用。”北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任、舒瑞基奧侖賽的主要研究者沈琳說，腫瘤新藥總是在一點點取得微小進步，而舒瑞基奧侖賽實現了生存期的翻倍，已經難得一見。

在行業人士看來，這款藥獲批，說明實體瘤CAR-T這條路可以走通。從現有數據看，實體瘤CAR-T雖不像血液瘤CAR-T那樣驚人，但也有很大提升。在臨床試驗中，未接受舒瑞基奧侖賽治療的患者的中位總生存期（mOS）為3.98個月，接受了治療的是9.17個月。

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獲批消息傳來，科濟藥業的創始人、董事長李宗海感到如釋重負，那天晚上他在校友聚會上久違地喝了點小酒。不過，他沒有更多時間享受興奮，商業化已經成為眼下最重要的新課題。

6月23日，科濟藥業宣布舒瑞基奧侖賽定價每針99萬元。李宗海在網上看到，很多患者得知價格之後“壓力山大”。

對CAR-T“天價”的質疑聲，一直伴隨著科濟藥業這批CAR-T企業。2024年科濟藥業的第一個藥、一款骨髓瘤CAR-T上市，115萬元一針。但一份CAR-T藥物僅生產成本就達幾十萬元，李宗海也有些無能為力。

在舒瑞基奧侖賽獲批前後，就胃癌CAR-T的開發過程、商業化的打算，經濟觀察報與李宗海進行了對談。他高而黑瘦，穿著頗有程序員風格的短袖格紋襯衫，思維發散活躍，不諱談尖銳問題。除了擔任這家上市公司董事長，李宗海還是上海市腫瘤研究所的教授。

“我不建議沒有商保或支付能力不足的患者勉強使用這個藥物。”他對經濟觀察報說，“這是我心裡的想法”。

在對話中，他最常說的話是“要往前看”。實體瘤CAR-T獲批只是新起點，他們還在探索它在更前線的應用。更重要的是，他們已經“all-in”通用型CAR-T和體內CAR-T——這兩種新的路線有望讓CAR-T進入20萬元以下的時代，屆時也可能進入醫保，讓老百姓用得起。

談到體內CAR-T時，李宗海的語速慢了下來，好像他正在看不可思議的景象，“這是太美好的願景，我覺得應該能實現”。體內CAR-T已是一條兵家必爭的賽道，可能給很多疾病帶來一針治愈方案，而且價格將遠低於現有CAR-T藥物，尤其是對自身免疫類疾病來說。

十多年裡，科濟藥業累計燒了幾十億元做研發，尚未扭虧為盈。全力推進通用型和體內CAR-T，意味著燒錢階段還將持續。

“窮教授都沒見過那麼多錢，錢從這邊打過來，從那邊流出去，”李宗海說，“我們辦公室都比較簡陋，那無所謂的。當年毛主席的窯洞，比我那簡陋多了，不影響他打勝仗，對不對？”