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如履薄冰的中药注射液:荨麻疹患者输痰热清后去世

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他介绍,早在2009年,原国家食品药品监督管理局就发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》,特别强调中药注射剂的疗效和安全性评价,目前市场上畅销的丹红注射液、血必净注射液等产品都是经过验证的。


“如果说对口服中药的要求是10分,那么对中药注射液的要求在15分甚至20分。”申勇告诉记者,业内对于中药注射液有“一针两命”的说法。他解释说,即其使用不仅关联着患者的性命,也牵制着医生的职业生涯,目前国内中药注射剂厂家几乎都按照最高标准生产,临床使用规范也非常明确。

但申勇也提到,随着老龄化疾病变多,这些产品在活血化瘀、清热解毒乃至抗癌领域的作用,都值得期待。


不过,前提是避免“痰热清”类似事件出现。申勇建议:


未来企业要加强对药品生产、质控的管理;


二是加强药品在运输储藏等方面的要求,严格按照GSP(药品经营质量管理规范)要求执行,以防药物疗效降低;

三是加强医生对中药注射剂等中医药知识的规范性培训或继续教育,保证临床医生按照指南使用中药注射液,特别是要加强用药前告知。
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